北京国际医疗器械展览会 医用耗材集中采购迈入高质量发展新阶段

我国医用耗材集中带量采购机制经过七年实践探索，已构建起"11233"政策体系框架，即全国统一医保信息平台、医疗器械唯一标识系统、国家和省级两级采购平台、三级采购组织体系以及三种采购模式。这一制度创新在降低医疗成本、规范市场秩序方面取得显著成效。

2025年作为"十四五"规划收官之年，医用耗材集采工作重心正从规模扩张转向质量提升。最新政策导向强调在确保价格合理的同时，更加注重产品质量和供应保障，推动行业健康有序发展。具体呈现以下重要特征：

采购范围持续扩大，实现全品类覆盖。

目前已有10类高值耗材实现全国范围集采，15类产品覆盖90%以上地区。预计2025年将延伸至县域医共体，重点纳入基础性耗材。新型采购模式如"设备+试剂"组合采购、智能医疗耗材等也将逐步纳入体系。

采购规则更趋精细化。

针对不同产品特性实施"一品一策"，如人工耳蜗集采增设技术指标评分，血管支架按适应症分组竞价。这种差异化策略既保障临床需求，又促进企业技术创新。

区域协同不断增强。省级联盟加速向全国联盟升级，2024年浙闽联盟率先实现跨省联采。这种模式通过统一规则、协同议价，有效降低行政成本，避免市场分割。

价格管理机制持续优化。

建立动态调价和差价管控机制，人工关节等产品价格差异显著缩小。同时强化非中选产品价格约束，维护市场公平竞争。

执行保障体系日益完善。信用评价制度与医保结余留用政策形成合力，既约束企业履约行为，又激励医疗机构优先使用中选产品。医保直接结算等创新举措显著改善行业生态。

国产替代进程明显加速。

数据显示，冠脉支架国产化率从70%提升至80%，人工关节从52%增至67%。脊柱类、人工晶体等产品国产占比持续攀升，展现本土企业竞争力提升。

全流程监管闭环基本形成。从采购、配送到使用、结算各环节建立追溯体系，医疗机构采购行为纳入医保考核，确保政策落地见效。

"技耗分离"改革深入推进。

医疗服务价格调整与耗材集采协同推进，2025年将完成24类项目价格规范，通过提升技术服务价值，优化医疗机构收入结构。

当前，医用耗材集采已进入深化转型的关键期。未来将更加注重平衡价格与价值的关系，在确保基本医疗需求的同时，为创新产品留出发展空间。随着大数据、人工智能等技术的应用，价值评估体系将更趋科学完善，推动行业从价格竞争向价值竞争转型升级。这一变革不仅降低了患者负担，更促进了产业结构的优化升级。通过建立质量优先、价格合理的采购机制，既保障了临床需求，又为优秀企业提供了发展空间，最终实现患者、医院、企业多方共赢的良性发展格局。

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